<thead id="3tdfr"></thead>
<progress id="3tdfr"></progress>
<cite id="3tdfr"></cite><cite id="3tdfr"><span id="3tdfr"><var id="3tdfr"></var></span></cite>
<cite id="3tdfr"></cite>
<var id="3tdfr"><video id="3tdfr"></video></var>
<cite id="3tdfr"><span id="3tdfr"><var id="3tdfr"></var></span></cite><cite id="3tdfr"><span id="3tdfr"></span></cite>
<var id="3tdfr"><span id="3tdfr"></span></var>
<cite id="3tdfr"></cite>
<menuitem id="3tdfr"></menuitem>
<var id="3tdfr"></var>
<cite id="3tdfr"><span id="3tdfr"></span></cite><cite id="3tdfr"></cite>
24小時客服電話
028-83390858
當前位置: 首頁 » 新聞資訊 » 產業動態 » 正文

FDA批準新的免疫刺激療法Empliciti用于治療多發性骨髓瘤

放大字體  縮小字體 發布日期:2016-01-06  瀏覽次數:735
核心提示:美國食品和藥品監督管理局(FDA)批準empliciti(elotuzumab)結合其他兩種藥物用于聯合治療已經接受過一到三種一線藥物治療的老年
 

美國食品和藥品監督管理局(FDA)批準empliciti(elotuzumab)結合其他兩種藥物用于聯合治療已經接受過一到三種一線藥物治療的老年多發性骨髓瘤(multiple myeloma)患者。

 

多發性骨髓瘤是一種發生在骨髓抗感染漿細胞(一種白血細胞)中的血液癌癥。這些癌細胞在骨髓中繁殖、產生異常蛋白并排擠其他健康的血細胞。這種疾病會削弱免疫系統,并誘發其他骨骼和腎臟疾病。國家癌癥研究所(National Cancer Institute)估計今年美國將新增26850例多發性骨髓瘤患者,新增11240死亡病例。

 

“我們將繼續學習有關方面的免疫系統與不同類型的癌癥的作用,包括多發性骨髓瘤,”FDA的藥物評價和研究中心血液學和腫瘤學產品任辦公室主任Richard Pazdur醫學博士說,“批準是第二單克隆抗體用于治療多發性骨髓瘤患者并與其他經批準的治療提供額外的好處。”darzalex(daratumumab)在本月早些時候獲批,是唯一FDA批準用于治療多發性骨髓瘤的單克隆抗體。

 

empliciti激活人體的免疫系統攻擊和殺死的多發性骨髓瘤細胞。它與另一種FDA批準用于治療多發性骨髓瘤合并批準Revlimid(來那度胺)和地塞米松(一種激素)。

 

empliciti的療效及安全性的隨機開放性試驗, 646名復發或對之前治療無效的多發性骨髓瘤患者的臨床研究中,那些服用empliciti加Revlimid和地塞米松的患者疾病惡化的時間延遲(19.4個月)相比與只服用REVLIMID地塞米松的患者(14.9個月)。此外,相比65.5%在那些只服用REVLIMID(地塞米松)的患者,78.5%服用REVLIMID(地塞米松)與empliciti的患者腫瘤完全或部分收縮了。

 

empliciti的最常見的副作用是疲勞,腹瀉,發燒(發熱),便秘,咳嗽,導致手腳無力或麻木的神經損傷(周圍神經病變),鼻子和喉嚨的感染(咽炎),上呼吸道感染和肺炎,食欲下降。

 

FDA授予突破性療法資格認定是授予用于治療嚴重的情況和有初步的臨床證據表明可能會顯示在一個或多個臨床意義的終點可用的治療顯著改善的藥物。empliciti也獲得優先審查和孤兒藥資格認定。獲得優先審查資格將使嚴重疾病治療中的安全性和有效性顯著提高。孤兒藥資格認定提供優惠政策以幫助和鼓勵藥品開發,如稅收減免、使用者費用減免及市場專營權。

FDA是美國衛生和公眾服務部的一個機構,通過確保人用和獸用藥物,人用疫苗和其他生物制品,醫療器械來的有效性,和安全性來保護公眾的健康安全。該機構還負責管理美國的食品供應,安全的化妝品,膳食補充劑,電子輻射產品,和常規的煙草制品的安全性。

 
 
[ 新聞資訊搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告訴好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 關閉窗口 ]

 
0條 [查看全部]  相關評論

 
推薦圖文
推薦新聞資訊
點擊排行
友情鏈接:

 
網站首頁 | 關于我們 | 聯系方式 | 使用協議 | 版權隱私 | 網站地圖 | 排名推廣 | 廣告服務 | 積分換禮 | 網站留言 | RSS訂閱
蜀ICP備15012290號
版權所有:林先生
 
大咖荐彩
<thead id="3tdfr"></thead>
<progress id="3tdfr"></progress>
<cite id="3tdfr"></cite><cite id="3tdfr"><span id="3tdfr"><var id="3tdfr"></var></span></cite>
<cite id="3tdfr"></cite>
<var id="3tdfr"><video id="3tdfr"></video></var>
<cite id="3tdfr"><span id="3tdfr"><var id="3tdfr"></var></span></cite><cite id="3tdfr"><span id="3tdfr"></span></cite>
<var id="3tdfr"><span id="3tdfr"></span></var>
<cite id="3tdfr"></cite>
<menuitem id="3tdfr"></menuitem>
<var id="3tdfr"></var>
<cite id="3tdfr"><span id="3tdfr"></span></cite><cite id="3tdfr"></cite>
<thead id="3tdfr"></thead>
<progress id="3tdfr"></progress>
<cite id="3tdfr"></cite><cite id="3tdfr"><span id="3tdfr"><var id="3tdfr"></var></span></cite>
<cite id="3tdfr"></cite>
<var id="3tdfr"><video id="3tdfr"></video></var>
<cite id="3tdfr"><span id="3tdfr"><var id="3tdfr"></var></span></cite><cite id="3tdfr"><span id="3tdfr"></span></cite>
<var id="3tdfr"><span id="3tdfr"></span></var>
<cite id="3tdfr"></cite>
<menuitem id="3tdfr"></menuitem>
<var id="3tdfr"></var>
<cite id="3tdfr"><span id="3tdfr"></span></cite><cite id="3tdfr"></cite>